诚创辉企业管理咨询-专注研究ISO系列国际标准管理体系超过10年
  • 首页
  • ISO体系认证
  • 培训课程
  • 新闻中心
  • 专家团队
  • 合作客户
  • 关于我们
  • 网上报名
  • 联系我们

体系分类

  • ISO9000认证
  • ISO9000标准
  • ISO9000应用
  • ISO9000咨询
  • ISO9001
  • IS014000
  • ISO14001
  • OHSAS18000
  • ISO/TS16949
  • SA8000
  • ISO13485
  • QC080000
  • ISO27001
  • ISO14064
  • ISO20000
  • ISO22000
  • AS9100
  • TL9000
  • GB/T50430
  • FSC
  • GMP
  • QS
  • 知识产权贯标
  • ISO文件范本

联系我们

    联 系 人 :陈老师
    手  机:13554832366
    电  话:0755-27762656
    传  真:0755-29514479
    邮  箱:cc.cliz@163.com
    企业邮箱:cch@cncch.cn
    网  址:www.iso9001iso.com
    地  址:深圳市宝安区45区华丰裕安商务大厦3层

ISO13485您当前位置:首页 > ISO体系认证 > ISO13485

  • 医疗器械之分类原则

    医疗器械之分类原则主要依据其特性,如非侵入式器材、侵入式器材、主动式器材,以及其它特殊原则。而分类别的界定,则可根据 MDD 的guidelines 、 93/42/EEC Annex IX 中之叙述、或使用英国卫生署的 dis

    来源:诚创辉企业管理咨询  发布时间:2013-02-10

  • ISO13485怎样申请认证

    做13485必须精通产品技术,譬如,有源的应精通9706,无菌的应精通11135、11134、11137、11607、10993、1104、药典、净化车间、微生物评价、金属的应精通金属材料结构分析、加工工艺、灭菌、包装、生物学评价、微生

    来源:诚创辉企业管理咨询  发布时间:2013-02-10

  • 确定ISO13485认证必备条件中的设备要求

          确定13485认证的必备条件中的设备要求主要从产品的分类开始,确定产品标准,分析出产品需要达到的技术要求,从而可以确定产品的生产工艺,进而可以确定设备要求。    

    来源:诚创辉企业管理咨询  发布时间:2013-02-10

  • ISO13485认证的适用范围

          1.一般性的医疗器械       2.主动植入式医疗器械(active implantable medical device)以医疗或外科方式, 将主动式医疗器械的全部或部分,植入人体或藉医疗

    来源:诚创辉企业管理咨询  发布时间:2013-02-10

  • ISO13485认证介绍

    ISO13485认证是全世界医疗设备制造商(如:美国、日本、加拿大、欧盟)最为接受的标准。这一标准包括专门针对这一行业的要求,并为诸如医疗设备、主动型医疗设备、主动型移植设备和无菌医疗设备等其他的术语做

    来源:诚创辉企业管理咨询  发布时间:2013-02-10

  • 申请ISO13485认证组织需要准备哪些资料

     申请医疗器械质量认证应向认证机构报送以下材料:  申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书;  申请单位营业执照或注册证明文件 (复印件);  申请单

    来源:诚创辉企业管理咨询  发布时间:2013-02-10

  • 医疗器械企业实施ISO13485认证的流程

            建立ISO13485体系的总体流程如下:         识别要求(4.1)→实施培训(4.2)→策划建立体系(4.3)→运行体系(4.4)  &nbs

    来源:诚创辉企业管理咨询  发布时间:2013-02-10

  • 医疗器械行业ISO13485标准简介

          医疗器械行业过去一直使用ISO13485标准(我国等同标准号为YY/T 0287)作为质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在ISO9001:1994标准基础上增加医疗器械行业特殊要求而制定

    来源:诚创辉企业管理咨询  发布时间:2013-02-10

共8条数据  当前1/1页  首页 上一页  1 下一页 末页

    首页ISO体系认证培训课程新闻中心专家团队合作客户关于我们网上报名联系我们
服务项目:广东ISO认证 iso体系认证 iso认证机构 执行力培训
电话:0755-27762656 传真:0755-29514479 邮箱:cc.cliz@163.com 地址:深圳市宝安区45区华丰裕安商务大厦3层
版权所有:深圳市诚创辉企业管理咨询有限公司  粤ICP备11073897号-6   
TS16949认证   TS16949咨询   TS16949认证咨询
友情链接:深圳TS16949五大工具  iso9001  深圳ISO9001  安全生产标准化  车间现场管理改善  执行力培训  深圳高新技术企业认定  ISO认证机构  ISO体系认证  广东ISO认证  商标注册