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ISO13485认证介绍
ISO13485认证是全世界医疗设备制造商(如:美国、日本、加拿大、欧盟)最为接受的标准。这一标准包括专门针对这一行业的要求,并为诸如医疗设备、主动型医疗设备、主动型移植设备和无菌医疗设备等其他的术语做
来源:诚创辉企业管理咨询 发布时间:2013-02-10
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申请ISO13485认证组织需要准备哪些资料
申请医疗器械质量认证应向认证机构报送以下材料: 申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书; 申请单位营业执照或注册证明文件 (复印件); 申请单
来源:诚创辉企业管理咨询 发布时间:2013-02-10
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医疗器械企业实施ISO13485认证的流程
建立ISO13485体系的总体流程如下: 识别要求(4.1)→实施培训(4.2)→策划建立体系(4.3)→运行体系(4.4) &nbs
来源:诚创辉企业管理咨询 发布时间:2013-02-10
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什么是GMP?
"GMP"是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是"良好作业规范",或是"优良制造标准",是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于
来源:诚创辉企业管理咨询 发布时间:2013-02-10
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FSC/FM森林经营认证
森林管理认证( FM )基于全世界认可的原则,按照生态、社会和经济协调的最小限制原则来规范森林经营企业,基于以下 FSC 的 10 条基本原则。 •原则 1 :符合法律和
来源:诚创辉企业管理咨询 发布时间:2013-02-10
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建筑公司实施 GB/T50430应准备些什么?
(1)范围 本文是建设工程施工企业基于 GB/T 19001-2008《质量管理体系 要求》应用 GB/T50430-2007《工程建设施工企业质量管理规范》的指南性文件。 施工总承包企业、工程专业承包企业、劳务作业分包企业及
来源:诚创辉企业管理咨询 发布时间:2013-02-10
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什么是TL9000?
TL9000即Telecommunication Leadership 9000,为电信行业质量体系标准认证。TL9000品质管理系统要求和衡量指标是电信供方质量创优论坛提出的,目的是促进电讯业持续改善品质及可
来源:诚创辉企业管理咨询 发布时间:2013-02-10
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实施AS9100预期效益
1.各航空器制造商可通过第三者认证的方式,获得其它制造商的认可,以合理的成本来争取更多的商机。 2.通过第三者认证,证明组织的质量体系符合国际航天级标准,进而提升组织形象。 3.精简竞争流程、降
来源:诚创辉企业管理咨询 发布时间:2013-02-10
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QC080000介绍
由「国际电工技术委员会(International Electrotechnical Commission,IEC)」「国际电子零件认证制度(IEC Quality Assessment System for Electronic Components,IEC
来源:诚创辉企业管理咨询 发布时间:2013-02-10
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什么是FSSC22000?
食品安全体系(FOOD SAFETY SYSTEM CERTIFICATION) 食品安全体系认证(FSSC)22000是为食品制造商创建,并整合了ISO22000:2005食
来源:诚创辉企业管理咨询 发布时间:2013-02-10