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ISO管理体系认证企业如何满足监督审核要求
一、管理评审 管理评审师最高管理者,厂长、总经理主持的一年一度对本组织的管理体系进行评价的一个活动,每次监督审核前应进行至少一次管理评审,这也是ISO9000认证企业必须要做的年度例行工作。
来源:诚创辉企业管理咨询 发布时间:2013-02-14
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ISO9001标准中关于顾客投诉的审核
CNAS-CC12《质量管理体系认证机构通用要求》应用指南3.8条款指出:“……认证机构应要求获证组织向认证机构提供所有有关投诉的记录和依据质量管理体系标准或其他规范性文件的要求
来源:诚创辉企业管理咨询 发布时间:2013-02-13
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ISO9000认证的作用
1.强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额 负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构,对企业的品质体系的审核
来源:诚创辉企业管理咨询 发布时间:2013-02-13
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如何开展AS9100的诊断
如何开展AS9100的诊断,诊断的范围大致有如下内容: 有如下内容: 1) 确认过程及其相互关系 2) 确认外包及支持过程 3) 确认人证范围及其裁剪(重点) 4) 确认体系内的组织机构
来源:诚创辉企业管理咨询 发布时间:2013-02-12
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实施FSSC22000的益处
通过实施FSSC 22000,食品行业可以采用风险管理和在其他行业广泛得到验证的质量保证技术。它独立可信,旨在达成: · 对食品更有信心 · 健康隐患更少 · 更好保护品牌 · 审核
来源:诚创辉企业管理咨询 发布时间:2013-02-12
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新版OHSAS18001与旧版的区别
新版OHSAS18001(2007版)与旧版(1999版)的差异与旧版文件相比,新版标准主要的变化有: 01. 现在更加强调“健康”的重要性和与 “安全”之间的平衡。 0
来源:诚创辉企业管理咨询 发布时间:2013-02-11
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医疗器械之分类原则
医疗器械之分类原则主要依据其特性,如非侵入式器材、侵入式器材、主动式器材,以及其它特殊原则。而分类别的界定,则可根据 MDD 的guidelines 、 93/42/EEC Annex IX 中之叙述、或使用英国卫生署的 dis
来源:诚创辉企业管理咨询 发布时间:2013-02-10
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ISO13485怎样申请认证
做13485必须精通产品技术,譬如,有源的应精通9706,无菌的应精通11135、11134、11137、11607、10993、1104、药典、净化车间、微生物评价、金属的应精通金属材料结构分析、加工工艺、灭菌、包装、生物学评价、微生
来源:诚创辉企业管理咨询 发布时间:2013-02-10
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确定ISO13485认证必备条件中的设备要求
确定13485认证的必备条件中的设备要求主要从产品的分类开始,确定产品标准,分析出产品需要达到的技术要求,从而可以确定产品的生产工艺,进而可以确定设备要求。
来源:诚创辉企业管理咨询 发布时间:2013-02-10
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ISO13485认证的适用范围
1.一般性的医疗器械 2.主动植入式医疗器械(active implantable medical device)以医疗或外科方式, 将主动式医疗器械的全部或部分,植入人体或藉医疗
来源:诚创辉企业管理咨询 发布时间:2013-02-10